導 讀
2019年2月22日，廣東省人民政府印發《支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施分工方案的通知》，通知中明確批準：自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力，按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。
干細胞像是生命的種子，在一定條件下，可分化成多種功能細胞，具有修復各種組織功能和再生器官的能力，被醫學界稱為“萬能細胞”。
干細胞領域技術的不斷進步與發展將對人類疾病研究及壽命延長起到巨大作用。接下來我們一起來看看關于干細胞醫學應用領域的最新進展！
國 際
近年來，化學藥物、外科手術等傳統醫療手段已越來越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發挑戰，以干細胞、免疫細胞治療等為代表的細胞治療新技術發展迅猛，已成為當今世界生物醫藥領域研發的熱點。
截至目前，全球已有多種干細胞產品獲批上市，6374項干細胞臨床試驗正在進行中，其中有641項臨床試驗Ⅲ期，未來5年全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市。
國 內
01干細胞臨床研究備案項目
2019年初，中國醫藥生物技術協會公布了新增的8個干細胞臨床研究備案項目。加上醫學研究登記備案信息系統上登記的26個干細胞臨床研究備案項目，目前國內共有34個干細胞臨床研究備案項目。
中國醫藥生物技術協會公布的8個新增備案項目
醫學研究登記備案信息系統上的26個項目
02干細胞治療注冊申報獲受理項目
根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的信息顯示，2018年6月至12月，共有5款干細胞治療注冊申報獲得受理，所涉及的適應癥包括膝骨關節炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結腸炎；2019年2月12日，又新增一款間充質干細胞治療注冊申報獲受理。
03干細胞臨床試驗申請獲批
截止目前，國內已經有2款干細胞新藥IND獲得了批準，均屬于間充質干細胞治療產品，適應癥分別為膝骨關節炎和糖尿病足潰瘍。
總 結
在國際醫學領域上，干細胞治療已成為無數醫療科研者追捧的對象，在眾多臨床領域的醫療價值已被證實，多種干細胞產品已上市，還有大量干細胞產品處于臨床試驗階段，其醫學潛能還在不斷地發掘中。
在國內，隨著干細胞研究的不斷深入以及管理規范的逐步清晰，我國干細胞臨床轉化出現了新的發展局面，患者對干細胞治療的渴求越來越大。如今，干細胞治療在國內正慢慢從實驗室走向臨床，相信在不久的將來，更多的臨床研究項目完成備案，也會出現更多的注冊申報，進而獲得臨床批件，最后走向審批上市！
